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Características principales

Marca
Kims
Modelo
TIRAS CALOR SECO ESTUFA CLASE 4

Registros de establecimiento

  • Número de habilitación de ANMAT: ANMAT PM 1454-44

Descripción

Los indicadores clase 4 para calor seco están destinados a establecer un control de tiempo y temperatura en los elementos a esterilizar. La tinta indicadora reacciona ante los parámetros de esterilización cambiando paulatinamente del color violeta inicial al color marrón/negro final cuando termina el proceso, asegurando que se han cumplido dichos parámetros. El color marrón oscuro indica que los parámetros mínimos de tiempo y temperatura se cumplieron. En zonas más expuestas al calor el color llega a negro. La tira está impresa con dos indicadores iguales en cada extremo, sobre un soporte de papel.

Presentación

Envases conteniendo 250 tiras dobles de 160 x 15 mm.
Instrucciones y características en el envase. Lote impreso en cada tira reactiva.
Vencimiento incluido en el envase.

Clasificación
Indicador de esterilización tipo 4 según norma ISO 11140-1:2014

Periodo de Vida Útil:

36 meses desde la fecha de fabricación
Valores establecidos
Temperatura: 160 °C | Tiempo: 120 minutos
Temperatura: 170 °C | Tiempo: 60 minutos
Temperatura: 180 °C | Tiempo: 30 minutos

Control de calidad

Sistema de control según normas ISO 9001: 2015, ISO 13485:2016
y GMP (Buenas Prácticas de Manufactura).

Estabilidad

La estabilidad ha sido verificada durante todo el período desde su
fabricación hasta su fecha de vencimiento, 36 meses después de
fabricada.

Habilitación
Argentina (País Origen): ANMAT PM 1454-44


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