Tiras Control Esterilización Oxido Etileno X 250 Tiras

Descripción

El indicador de esterilización para óxido de etileno tipo 4 ha sido diseñado para controlar los parámetros críticos del proceso: temperatura, tiempo, concentración y humedad relativa. La tinta indicadora rosa reacciona ante los parámetros de esterilización cambiando paulatinamente hasta el color amarillo pálido final, asegurando que se han cumplido dichos parámetros. La tira está impresa con dos indicadores iguales en cada extremo, sobre un soporte de papel especial de 180 g/m, laminados de ambos lados.

Presentación
Envases conteniendo 250 tiras dobles de 160 x 15 mm.
Instrucciones y características en el envase. Lote impreso en cada tira reactiva. Vencimiento incluido en el envase.

Clasificación
Indicador de esterilización tipo 4 según norma ISO 11140-1:2014

Control de calidad
Sistema de control según normas ISO 9001: 2015, ISO 13485:2016
y GMP (Buenas Prácticas de Manufactura).

Periodo de Vida Útil:
36 meses desde la fecha de fabricación.

Valores establecidos
Concentración OE mínima: 450 mg/litro
Temperatura: 37 °C
Tiempo: 180 min
Humedad relativa mínima: 40 %
Concentración OE mínima: 450 mg/litro
Temperatura: 55 °C
Tiempo: 120 min
Humedad relativa mínima: 40 %

Estabilidad
La estabilidad ha sido verificada durante todo el período desde su fabricación hasta su fecha de vencimiento, 36 meses después de fabricada.

Habilitación
Argentina (País Origen): ANMAT PM 1454-44


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